Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται στην καρδιοαναπνευστική ανάνηψη, καθώς οι έλεγχοι έδειξαν αποκλίσεις από τις προδιαγραφές του προϊόντος. Συγκεκριμένα, εντοπίστηκαν προβλήματα στην εμφάνιση, στον ποσοτικό προσδιορισμό του δραστικού συστατικού και στον έλεγχο συγγενών ουσιών, θέτοντας υπό έλεγχο την ασφάλεια των ασθενών.
Στην ανάκληση παρτίδων φαρμάκου αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται για την καρδιοαναπνευστική ανάνηψη, προχώρησε ο ΕΟΦ.
Με δελτίο τύπου ο ΕΟΦ ενημερώνει το κοινό πως οι παρτίδες Α24Τ08 (λήξη 8/2026) και Α24Χ3Χ (λήξη 10/2026) του φαρμάκου ADRENALINE ARITI INJ.SOL. 1MG/ML AMP, ανακαλούνται άμεσα ώστε να ενισχυθεί η εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει ήδη η εταιρεία λόγω του ελέγχου που έγινε.
Όπως διαπιστώθηκε, τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον την εμφάνιση, τον ποσοτικό προσδιορισμό δραστικού συστατικού και τον έλεγχο συγγενών ουσιών.
Ο Κάτοχος Αδειών Κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει άμεσα τους πελάτες ώστε το φάρμακο να αποσυρθεί από την αγορά.
«Ανάκληση των παρτίδων Α24Τ08 (λήξη 8/2026) και Α24Χ3Χ (λήξη 10/2026) του φαρμακευτικού προϊόντος ADRENALINE ARITI INJ.SOL. 1MG/ML AMP .
Την ανάκληση των παρτίδων Α24Τ08 με ημερ. Λήξης 8/2026 και Α24Χ3Χ με ημερ. Λήξης 10/2026 του φαρμακευτικού προϊόντος ADRENALINE ARITI INJ.SOL. 1MG/ML AMP, επειδή τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον την εμφάνιση, τον ποσοτικό προσδιορισμό δραστικού συστατικού και τον έλεγχο συγγενών ουσιών. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας και να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία. Ο ΚΑΚ του προϊόντος καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Ελάχιστοι άνθρωποι φαίνεται να αντέχουν με ελάχιστο ύπνο, ξυπνώντας ξεκούραστοι μετά από μόλις τέσσερις ώρες.…
Σήμερα ολοκληρώνεται η προθεσμία υποβολής αιτήσεων για το πρόγραμμα Κοινωνικού Τουρισμού 2026, με το ενδιαφέρον…
Μια σπάνια και ενδιαφέρουσα ανακάλυψη σε αρχαιολογικό χώρο στην Αγγλία έχει προκαλέσει παγκόσμιο ενδιαφέρον. Ένας…
Ο Γρηγόρης Αρναούτογλου, σε μια συγκινητική εξομολόγηση, μίλησε για την απώλεια του αγαπημένου του σκύλου,…
Η αδιανόητη κακοποίηση ενός 5χρονου παιδιού σε νηπιαγωγείο της Αλεξανδρούπολης συγκλονίζει το πανελλήνιο. Ο μικρός…
Η Μαρίνα Ασλάνογλου, γνωστή για τη δυναμική της προσωπικότητα και τις ειλικρινείς τοποθετήσεις της, μίλησε…