Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται στην καρδιοαναπνευστική ανάνηψη, καθώς οι έλεγχοι έδειξαν αποκλίσεις από τις προδιαγραφές του προϊόντος. Συγκεκριμένα, εντοπίστηκαν προβλήματα στην εμφάνιση, στον ποσοτικό προσδιορισμό του δραστικού συστατικού και στον έλεγχο συγγενών ουσιών, θέτοντας υπό έλεγχο την ασφάλεια των ασθενών.
Στην ανάκληση παρτίδων φαρμάκου αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται για την καρδιοαναπνευστική ανάνηψη, προχώρησε ο ΕΟΦ.
Με δελτίο τύπου ο ΕΟΦ ενημερώνει το κοινό πως οι παρτίδες Α24Τ08 (λήξη 8/2026) και Α24Χ3Χ (λήξη 10/2026) του φαρμάκου ADRENALINE ARITI INJ.SOL. 1MG/ML AMP, ανακαλούνται άμεσα ώστε να ενισχυθεί η εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει ήδη η εταιρεία λόγω του ελέγχου που έγινε.
Όπως διαπιστώθηκε, τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον την εμφάνιση, τον ποσοτικό προσδιορισμό δραστικού συστατικού και τον έλεγχο συγγενών ουσιών.
Ο Κάτοχος Αδειών Κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει άμεσα τους πελάτες ώστε το φάρμακο να αποσυρθεί από την αγορά.
«Ανάκληση των παρτίδων Α24Τ08 (λήξη 8/2026) και Α24Χ3Χ (λήξη 10/2026) του φαρμακευτικού προϊόντος ADRENALINE ARITI INJ.SOL. 1MG/ML AMP .
Την ανάκληση των παρτίδων Α24Τ08 με ημερ. Λήξης 8/2026 και Α24Χ3Χ με ημερ. Λήξης 10/2026 του φαρμακευτικού προϊόντος ADRENALINE ARITI INJ.SOL. 1MG/ML AMP, επειδή τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον την εμφάνιση, τον ποσοτικό προσδιορισμό δραστικού συστατικού και τον έλεγχο συγγενών ουσιών. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας και να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία. Ο ΚΑΚ του προϊόντος καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Το φετινό καλοκαίρι στη μόδα χαρακτηρίζεται από την ανάγκη για άνεση αλλά και έντονη…
Το τρέξιμο είναι μία από τις πιο απλές αλλά και πιο αποτελεσματικές μορφές άσκησης για…
Ξέγνοιαστες στιγμές στη Βραζιλία απολαμβάνει η Ζιζέλ Μπούντχεν, η οποία απαθανατίστηκε σε μια χαλαρή βόλτα…
Πώς μπορεί να επηρεάσει την υγεία η χρήση του κλιματιστικού – Τα συμπτώματα που χρειάζονται…
Τον Αύγουστο αναμένεται να ανοίξει η νέα δράση «Τουρισμός για Όλους», δίνοντας τη δυνατότητα σε…
Οι υψηλές θερμοκρασίες μπορεί να επηρεάσουν την υγεία των ασθενών – Συστάσεις για σωστή διαχείριση…