Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται στην καρδιοαναπνευστική ανάνηψη, καθώς οι έλεγχοι έδειξαν αποκλίσεις από τις προδιαγραφές του προϊόντος. Συγκεκριμένα, εντοπίστηκαν προβλήματα στην εμφάνιση, στον ποσοτικό προσδιορισμό του δραστικού συστατικού και στον έλεγχο συγγενών ουσιών, θέτοντας υπό έλεγχο την ασφάλεια των ασθενών.
Στην ανάκληση παρτίδων φαρμάκου αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται για την καρδιοαναπνευστική ανάνηψη, προχώρησε ο ΕΟΦ.
Με δελτίο τύπου ο ΕΟΦ ενημερώνει το κοινό πως οι παρτίδες Α24Τ08 (λήξη 8/2026) και Α24Χ3Χ (λήξη 10/2026) του φαρμάκου ADRENALINE ARITI INJ.SOL. 1MG/ML AMP, ανακαλούνται άμεσα ώστε να ενισχυθεί η εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει ήδη η εταιρεία λόγω του ελέγχου που έγινε.
Όπως διαπιστώθηκε, τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον την εμφάνιση, τον ποσοτικό προσδιορισμό δραστικού συστατικού και τον έλεγχο συγγενών ουσιών.
Ο Κάτοχος Αδειών Κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει άμεσα τους πελάτες ώστε το φάρμακο να αποσυρθεί από την αγορά.
«Ανάκληση των παρτίδων Α24Τ08 (λήξη 8/2026) και Α24Χ3Χ (λήξη 10/2026) του φαρμακευτικού προϊόντος ADRENALINE ARITI INJ.SOL. 1MG/ML AMP .
Την ανάκληση των παρτίδων Α24Τ08 με ημερ. Λήξης 8/2026 και Α24Χ3Χ με ημερ. Λήξης 10/2026 του φαρμακευτικού προϊόντος ADRENALINE ARITI INJ.SOL. 1MG/ML AMP, επειδή τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον την εμφάνιση, τον ποσοτικό προσδιορισμό δραστικού συστατικού και τον έλεγχο συγγενών ουσιών. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας και να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία. Ο ΚΑΚ του προϊόντος καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Νέα διάσταση παίρνει η συζήτηση γύρω από τη δολοφονία του Tupac Shakur, καθώς άνθρωποι από…
Μια νέα περίοδο φαίνεται πως διανύουν στην προσωπική τους ζωή ο Κωνσταντίνος Βασάλος και η…
Μια όμορφη καλοκαιρινή ημέρα μακριά από τις επαγγελματικές τους υποχρεώσεις πέρασαν ο Αποστόλης Τότσικας και…
Μια ξεχωριστή καλοκαιρινή στιγμή από τη Χαβάη μοιράστηκε ο Πέτρος Πολυχρονίδης, ο οποίος απόλαυσε το…
Η Άννα Φάρις μίλησε ανοιχτά για την απόφασή της να απέχει από το αλκοόλ, εξηγώντας…
Τα 24α γενέθλιά της γιόρτασε η Κλαυδία, επιλέγοντας έναν καλοκαιρινό και άκρως ξεχωριστό τρόπο για…