ΕΟΦ: Προειδοποίηση προς τους διαβητικούς

 

Σημαντικές οδηγίες για όσους χρησιμοποιούν ήδη το φάρμακο μετά τις πρόσφατες αλλαγές στο σκεύασμα

Κίνδυνος στη λήψη της αγωγής του φαρμάκου Rybelsus, που περιέχει σεμαγλουτίδη και είναι κατάλληλο σε όσους πάσχουν από διαβήτη υπάρχει σύμφωνα με τον ΕΟΦ, λόγω αλλαγής του σκευάσματος.

Όπως ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, (ΕΟΦ) το εν λόγω φάρμακο για τον διαβήτη αλλάζει σε ένα νέο σκεύασμα, που απορροφάται καλύτερα στην κυκλοφορία του αίματος. Έτσι τα νέα δισκία θα περιέχουν χαμηλότερη δόση της δραστικής ουσίας Rybelsus, αλλά θα είναι εξίσου αποτελεσματικά με το αρχικό χάπι.

Παράλληλα, το χρώμα της συσκευασίας του φαρμάκου θα παραμείνει το ίδιο, ενώ όσοι ασθενείς χρησιμοποιούν ήδη το σκεύασμα θα πρέπει να έρθουν σε επαφή με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους για να ενημερωθούν για τις αλλαγές που θα πρέπει να κάνουν στις δόσεις του νέου φαρμάκου, καθώς υπάρχει κίνδυνος σφάλματος.

«Το νέο σκεύασμα των δισκίων Rybelsus έχει υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα (το ποσοστό της δραστικής ουσίας που απορροφάται στην κυκλοφορία του αίματος) από το αρχικό σκεύασμα, πράγμα που σημαίνει ότι απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις για να επιτευχθεί το ίδιο αποτέλεσμα. Το νέο σκεύασμα έχει την ίδια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια όπως το αρχικό σκεύασμα και λαμβάνεται με τον ίδιο τρόπο.

Δεδομένου ότι τα δισκία και των δύο σκευασμάτων θα είναι προσωρινά διαθέσιμα στην αγορά, υπάρχει κίνδυνος λήψης λανθασμένης δόσης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία, αυξάνοντας τον κίνδυνο γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών (ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το στομάχι και το έντερο).
Η εταιρεία έχει αλλάξει το μέγεθος και το σχήμα των δισκίων, καθώς και τη συσκευασία του νέου σκευάσματος. Μια επιστολή στους επαγγελματίες υγείας θα σταλεί, προκειμένου να ειδοποιηθούν σχετικά με τις αλλαγές και την ανάγκη να ενημερώσουν τους ασθενείς για την αλλαγή του σκευάσματος
και την τροποποίηση της δόσης», αναφέρει μεταξύ άλλων σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ.