«Πράσινο φως» στη φαρμακοβιομηχανική εταιρία από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
Η FDA ενέκρινε επίσης την εξαγωγή μέγιστου αριθμού 11 δόσεων από τα σημερινά φιαλίδια του εμβολίου της Moderna, αντί των 10 που επιτρεπόταν μέχρι τώρα.
Σε ανακοίνωσή της η Moderna σημειώνει ότι η προμήθεια του εμβολίου της θα μπορεί πλέον να γίνεται σε φιαλίδια που θα περιέχουν 11 ή 15 δόσεις και ότι αναμένει να αρχίσει να αποστέλλει φιαλίδια με 15 δόσεις τις επόμενες εβδομάδες.
“Και οι δύο αυτές αναθεωρήσεις επηρεάζουν θετικά την προμήθεια του Εμβολίου κατά της COVID-19 της Moderna, γεγονός το οποίο θα βοηθήσει στην παροχή περισσότερων δόσεων εμβολίων στις κοινότητες και θα επιτρέψει να γίνουν πιο γρήγορα δόσεις” του εμβολίου, δήλωσε ο διευθυντής του Κέντρου της FDA Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Προϊόντων Πίτερ Μαρκς.
Ωστόσο η FDA προειδοποίησε ότι χωρίς κατάλληλες σύριγγες και βελόνες μπορεί να μην είναι δυνατό να εξαχθούν περισσότερες από 13 δόσεις από τα φιαλίδια 15 δόσεων του εμβολίου της Moderna, όπως και περισσότερες από 10 δόσεις από τα τρέχοντα φιαλίδια.
Η Moderna είχε εφοδιάσει με 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της τις ΗΠΑ ως τις 29 Μαρτίου. Τα εμβόλια κατά της COVID-19 των Pfizer/BioNTech και της Johnson & Johnson’s είναι τα άλλα δύο που έχουν εγκριθεί στη χώρα.
Την ώρα που τα κρούσματα αυξάνονται και ορισμένες πολιτείες προχωρούν ακόμη και ως την άρση της υποχρεωτικής χρήσης προστατευτικής μάσκας, οι υγειονομικές αρχές ελπίζουν ότι τα συμβόλαια που έχουν συναφθεί με τους παρασκευαστές των εμβολίων που έχουν εγκριθεί στις ΗΠΑ θα επαρκούν για την κάλυψη όλου του πληθυσμού.
Ο κορυφαίος επιδημιολόγος των ΗΠΑ Άντονι Φάουτσι δήλωσε χθες, Πέμπτη, στο Reuters ότι η χώρα μπορεί να μην χρειαστεί το εμβόλιο κατά της COVID-19 της AstraZeneca, ακόμη κι αν αυτό λάβει την έγκριση της αμερικανικής ρυθμιστικής αρχής.